vijesti

Prvi neklinički ispitni laboratorij za PMTA u Kini je dovršen, a glavni proizvođač planira preuzeti prava na globalni sustav sigurnosti proizvoda

Nedavno je izvjestitelj saznao da je centar za testiranje i procjenu sigurnosti Smoore Anlysis (koji se naziva "centrom za procjenu sigurnosti") izgradio prvi kineski laboratorij za neklinička ispitivanja PMTA.Trenutačno, laboratorij pokriva zahtjeve nekliničkog istraživanja PMTA, sigurnosti materijala, HPHC-a, toksikoloških testova i drugih nekliničkih predmeta.

Ovo je prvi put da Kinezelektronska cigaretatvornica je izgradila laboratorij za ispitivanje PMTA.Može provesti predtestiranje FEELM proizvoda, sveobuhvatno poboljšati sigurnost proizvoda, pomoći robnoj marki da uspješno prođe PMTA. 

Iako je Kina globalno središte proizvodnje proizvoda e-cigareta, Sjedinjene Države su najveće potrošačko tržište.SAD je činio više od 55% ukupnog prekomorskog globalnog tržišta 2021. i premašit će 65% 2022. (The 2022 E-Cigarette Industry Export Blue Book).Brendirani proizvodi koje proizvode kineske ODM/OEM tvornice moraju proći najstrožu sigurnosnu inspekciju na svijetu prije ulaska na tržište SAD-a. Sigurnosno testiranje i sustavna demonstracija proizvoda bila je slabost kineskih dobavljača tehnologije. 

Međutim, od uspostave prvog istraživačkog laboratorija 2017., Smoore je nastavio s planiranjem vodećih svjetskih projekata testiranja i izgradnjom dobrog sustava demonstracije sigurnosti proizvoda.Trenutačno je Smoore Safety Assessment Center uspostavio prvi laboratorij za E&L analizu i ispitivanje u industriji, poboljšavajući standard sigurnosti materijala parnog materijala na medicinsku razinu. 

U travnju ove godine, FEELM-ov kupac NJOY odobrio je PMTA za prodaju na američkom tržištu. FDA je smatrala da NJOY proizvodi imaju niže razine HPHC-a od cigareta te da su korisnici NJOY proizvoda izloženi nižim razinama potencijalno štetnih sastojaka i imaju bolje smanjenje štete od cigareta.Logic vape proizvodi koje proizvodi Smoore također su prošli PMTA.

Trenutačno postoji osam proizvoda koje je odobrila FDA, od kojih mnoge proizvodi Smoore.Tvornički sustav upravljanja kvalitetom igra vrlo važnu ulogu u FDA-inom pregledu, a činjenica da Smooreovi OEM proizvodi mogu proći PMTA ukazuje na to da je FDA barem privremeno priznala da OEM tvornica ispunjava svoje zahtjeve upravljanja kvalitetom zatvornica e-cigaretabilje.