vijesti

FDA obrađuje zahtjeve za cca.1 mil.neduhanskih nikotinskih proizvoda koje je podnijelo dvjesto proizvođača i priprema se izdati pisma o odbijanju prihvaćanja za prijave koje ne ispunjavaju kriterije za prihvaćanje.

Priopćenje za tisak FDA-e u srijedu povezivalo je popis od sto sedam trgovaca koji su primili pisma upozorenja zbog prodaje sintetičkih proizvoda na bazi nikotina (ne nužno samovape uređaj) maloljetnicima.Sva pisma osim jednog izdana su 30. lipnja, a čini se da je većina otišla u dućane, trgovine i benzinske postaje.

Sve veći broj tvrtki počeo je koristiti sintetski nikotin u pokušaju da izbjegne propise FDA-e.U travnju je stupio na snagu savezni zakon koji je razjasnio ovlasti FDA-e da regulira duhanske proizvode koji sadrže nikotin iz bilo kojeg izvora, uključujući sintetski nikotin.

„Najmanje niske cijene za FDA su tvrtke sa sjedištem u SAD-u koje su prethodno registrirale proizvode dobivene od duhanaproizvodi s nikotinom, ali je kasnije prešao na sintetski nikotin i nije podnio PMTA-e,” rekao je Conley."Ovo je još jedan slučaj FDA-e koja se zalaže za teške odluke i umjesto toga cilja na male poslovne proizvođače proizvoda za vaping s otvorenim sustavom."

"U nadolazećim tjednima nastavit ćemo istraživati ​​tvrtke koje bi mogle nezakonito reklamirati, prodavati ili distribuirati nikotinske proizvode koji nisu duhanski i prema potrebi ćemo poduzeti mjere", rekao je direktor FDA Centra za duhanske proizvode (CTP) Brian King, koji u agenciji je počela raditi prije manje od dva tjedna.

FDA nema sredstava za istraživanje i zapljenu svih neovlaštenih sintetičkih (ili nesintetičkih) nikotinskih proizvoda koji se prodaju diljem zemlje.Mora usredotočiti svoje napore na temelju prioriteta koje je postavilo vodstvo agencije.

Tehnički gledano, svi proizvodi za vaping bez odobrenja FDA-e su ilegalno na tržištu, i to otkako je Deeming Rule dao FDA-i ovlasti nad e-cigaretama 8. kolovoza 2016. Osim pola tuceta uređaja koje je agencija odobrila od prošle jeseni, svi proizvodi za vaping postoje na američkom tržištu isključivo zbog diskrecije FDA-e.